美国建议疫苗制造商更新针对KP.2新传染性菌株的秋季疫苗

全美电视6月13日华盛顿报道,美国食品和药物管理局(FDA)今天表示,已建议制药商更新针对KP.2菌株的新冠病毒疫苗,KP.2菌株是今年冬天开始在美国广泛传播的高度传染性JN.1变种的后代。在此之际,美国部分地区的新冠病毒病例正在上升。

美国食品和药物管理局咨询小组在一周之前,一致投票建议更新秋季的新冠病毒疫苗,以针对JN.1变体或其变种的后代。

投票结束后,专家组成员和该机构最高疫苗监管者马克斯(Peter Marks)博士在应选择哪种菌株的问题上存在分歧。大多数小组成员表示更倾向于使用JN.1,而马克斯则倾向于选择较新的比如KP.2的菌株。

马克斯说:“我们为mRNA疫苗支付了令人难以置信的高溢价,以便能够获得最新鲜的疫苗。”他将疫苗接种与从商店购买牛奶进行了比较。

在咨询委员会的会议之后,美国食品和药物管理局表示,在6月6日,它最初建议制药商以JN.1变种为目标。然而,美国食品和药物管理局表示,该机构一直在继续监测流行的毒株,“根据最新的可用数据,以及最近美国部分地区新冠病毒病例的增加,该机构进一步确定,如果可行,更新疫苗的首选JN.1毒株”是KP.2毒株。

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,JN.1毒株在美国基本上已经不再流行。截止到6月6日,在美国新确诊患者中,KP.2占22.5%,其姊妹病毒KP.3占25%。

FDA的决定将允许制药商开始生产和分发疫苗,预计将作为秋季新冠病毒疫苗接种活动的一部分。

辉瑞(Pfizer)、莫德纳(Moderna)和诺瓦瓦克斯医药(Novavax)三家制药公司正在生产新冠疫苗。辉瑞和莫德纳的疫苗是基于mRNA的,而诺瓦瓦克斯医药的疫苗是基于蛋白质的。由于蛋白质疫苗的生产时间要长得多,诺瓦瓦克斯表示,它无法在今年秋天及时生产出KP.2疫苗。相反,预计该公司将分发一种已经在生产的JN.1疫苗。

这是第三次更新疫苗以针对流行毒株。选择下一轮疫苗的过程正在成为一种常规,类似于每年一次的流感疫苗更新,疫苗专家在春季选择菌株,在秋季进行疫苗接种活动。

在咨询委员会会议期间,制药商提交的数据显示,与目前针对XBB.1.5的疫苗相比,JN.1疫苗应该产生更高水平的抗体,以对抗流行的病毒株,XBB.1.5是一种不再流通的亚变体。

该委员会没有就谁应该接种更新疫苗提出建议。这将由美国疾控中心决定,该中心将于本月晚些时候召开自己的咨询委员会会议。

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